我國(guó)遺傳資源的專(zhuān)利法律制度保護(hù)研究
緒論
一、選題背景及意義
中國(guó)地大物博、幅員遼闊、海域?qū)拸V、地勢(shì)條件復(fù)雜多樣,多種地形如平原、丘陵、山地、高原、河谷、盆地等交錯(cuò)分布,土壤類(lèi)型多種多樣,海拔高度差異顯著,氣候多樣,包括寒帶、溫帶、亞熱帶和熱帶,有濕潤(rùn)區(qū)、半濕潤(rùn)區(qū)、干旱區(qū)和半干旱區(qū),孕育了極為豐富的動(dòng)植物和微生物物種以及繁多的生態(tài)組合,具備完整的陸地、淡水及海洋生態(tài)系統(tǒng),形成了得天獨(dú)厚的生物遺傳資源。我國(guó)的遺傳資源起源古老,屬種繁多,是世界上生物多樣性最為豐富的國(guó)家之一。中國(guó)還是農(nóng)作物的八大起源中心之一以及世界四大栽培植物起源中心之一,在國(guó)際上享有世界園林之母的美譽(yù)。從畜禽遺傳資源的角度來(lái)看,我國(guó)擁有雞、鴨、鵝、豬、牛、羊等二十幾個(gè)物種,地方品種(類(lèi)群)數(shù)量為426個(gè),后期培育品種有73個(gè),引進(jìn)品種有77個(gè),共有576個(gè)類(lèi)群和品種,畜禽遺傳資源不可謂不豐富。從植物遺傳資源角度來(lái)看,我國(guó)的糧食與農(nóng)業(yè)栽培植物不僅種類(lèi)多,而且野生品種和野生近緣植物也不少。據(jù)資料顯示,已收集和保存的農(nóng)業(yè)野生植物遺傳資源達(dá)到近35000份,其中糧食作物野生近緣種資源份額比重最大,占到總量的百分之五十八。20 世紀(jì) 80 年代以來(lái),整個(gè)生命科學(xué)領(lǐng)域因?yàn)榛蚬こ痰呐d起發(fā)生了前所未有的深刻變革,以此為核心的現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展及應(yīng)用獲得了巨大進(jìn)步,人類(lèi)甚至號(hào)稱(chēng)擁有了改造生物的“上帝之手”。然而,與此同時(shí)我國(guó)面臨的是的遺傳資源大量流失的情況,據(jù)估計(jì),最近十年我國(guó)流出的生物遺傳資源不僅在數(shù)量上遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于前二十年的總和,而且大都是優(yōu)良基因,流失的確切數(shù)量難以估算,物種遺傳資源流失的嚴(yán)重程度讓人觸目驚心?,F(xiàn)在的當(dāng)務(wù)之急是盡快采取強(qiáng)有力的措施扭轉(zhuǎn)我國(guó)遺傳資源嚴(yán)重流失加劇的趨勢(shì)。我國(guó)新修改的專(zhuān)利法將遺傳資源納入其保護(hù)范圍,然而其相關(guān)規(guī)定還比較原則化,簡(jiǎn)單化。一個(gè)很重要的原因就是用專(zhuān)利制度保護(hù)遺傳資源在理論上還沒(méi)有得到充分完備的論證。本論文將在充分分析相關(guān)法律關(guān)系的基礎(chǔ)上,為遺傳資源保護(hù)的立法實(shí)踐或者其有關(guān)的實(shí)際糾紛的解決提供一些有益建議。由于我國(guó)相關(guān)法律制度的不健全,導(dǎo)致遺傳資源的保護(hù)力度不足,本文從我國(guó)的專(zhuān)利制度入手,希望能通過(guò)分析遺傳資源專(zhuān)利法律制度保護(hù)的理論基礎(chǔ)與現(xiàn)實(shí)問(wèn)題,針對(duì)本國(guó)遺傳資源保護(hù)開(kāi)發(fā)提出更加完善的制度方案,以期能夠?yàn)槲覈?guó)的遺傳資源保護(hù)事業(yè)貢獻(xiàn)自己的一點(diǎn)微薄之力。
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二、國(guó)內(nèi)外研究狀況
國(guó)內(nèi)外學(xué)者對(duì)于遺傳資源專(zhuān)利制度保護(hù)的研究已經(jīng)進(jìn)行了很多年,對(duì)遺傳資源專(zhuān)利保護(hù)的問(wèn)題都進(jìn)行了較為全面的探討。有學(xué)者分析了國(guó)際上遺傳資源生物剽竊的典型案例,通過(guò)對(duì)國(guó)內(nèi)外有關(guān)法律規(guī)定的比較分析,認(rèn)為遺傳資源是具有國(guó)家主權(quán)的特殊資源,應(yīng)當(dāng)?shù)玫竭z傳資源所在國(guó)的相關(guān)保護(hù),并進(jìn)而得出其他國(guó)家利用遺傳資源進(jìn)行商業(yè)開(kāi)發(fā)應(yīng)當(dāng)給予遺傳資源來(lái)源地一定的惠益分享;也有學(xué)者結(jié)合遺傳資源權(quán)利歸屬的發(fā)展歷程對(duì)比分析不同的權(quán)利歸屬制度的優(yōu)劣之處,同時(shí)還提到了遺傳資源權(quán)利歸屬與知識(shí)產(chǎn)權(quán)私權(quán)平衡的問(wèn)題。大部分的學(xué)者集中在遺傳資源可專(zhuān)利性的問(wèn)題上進(jìn)行探討根據(jù)遺傳資源本身的的特殊性提出了相應(yīng)的專(zhuān)利衡量的標(biāo)準(zhǔn)。張海燕和羅美蓮在《論遺傳資源知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的正當(dāng)性》一文中,對(duì)遺傳資源納入知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的正當(dāng)性進(jìn)行了論證,作者認(rèn)為現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)法的歷史演進(jìn)超越傳統(tǒng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)理論,智力勞動(dòng)成果說(shuō)不是知識(shí)產(chǎn)權(quán)的統(tǒng)一基礎(chǔ),遺傳資源具有成為知識(shí)產(chǎn)權(quán)客體的合法性,從經(jīng)濟(jì)學(xué)的激勵(lì)理論、探礦理論和法哲學(xué)的公平、契約理念出發(fā)都支持了遺傳資源的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。2013年吉林大學(xué)楊健的博士論文《知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)際法探究》中提到對(duì)基因遺傳資源的知識(shí)產(chǎn)權(quán)形式的利用,是知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代物盡其用的一種高端模式。因?yàn)榛虮旧砭哂泄潭ㄐ?,而基因技術(shù)的高妙使得新技術(shù)方案的產(chǎn)生而被授予專(zhuān)利無(wú)可厚非,但是這是技術(shù)層面的創(chuàng)新而非基因本身的突破。所以,授予基因本身以專(zhuān)利是與傳統(tǒng)的專(zhuān)利法的價(jià)值取向不相容的,這可以被視為知識(shí)產(chǎn)權(quán)不斷擴(kuò)張的結(jié)果。對(duì)遺傳資源專(zhuān)利保護(hù)的研究,首先是從其概念入手,并根據(jù)其所具有的特性討論其所具有的潛在價(jià)值,進(jìn)而在保護(hù)制度方面進(jìn)行論證,提出了公法保護(hù)、債權(quán)制度保護(hù)以及特殊權(quán)利保護(hù)機(jī)制的討論。特殊權(quán)利保護(hù)機(jī)制是指針對(duì)這一特殊資源建立“農(nóng)民權(quán)”或者“遺傳資源權(quán)”等特殊權(quán)利。目前學(xué)者關(guān)于農(nóng)民權(quán)和遺傳資源權(quán)的探討多半集中于理論上的闡述,并未有比較具體的制度規(guī)劃。遺傳資源權(quán)理論距離建立一套遺傳資源權(quán)保護(hù)制度還相差甚遠(yuǎn),不適用于遺傳資源目前亟待保護(hù)的緊迫現(xiàn)狀,正如有的學(xué)者所預(yù)測(cè),有關(guān)遺傳資源權(quán)的建議或許是一個(gè)較好的長(zhǎng)期規(guī)劃,但是短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)頗有難度。目前學(xué)術(shù)研究缺乏針對(duì)現(xiàn)行專(zhuān)利法律制度配合生物多樣性條約三原則完善遺傳資源專(zhuān)利法律制度保護(hù)的現(xiàn)實(shí)探討。
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第一章 遺傳資源及其法律保護(hù)
一、遺傳資源的界定
于 2008 年 12 月新修訂的《專(zhuān)利法》,首次將“遺傳資源”明確納入到了專(zhuān)利法的保護(hù)范圍中來(lái)。專(zhuān)利法第 26 條第五款規(guī)定5、專(zhuān)利法第五條第二款的法律規(guī)定中都提到了遺傳資源一詞,科學(xué)、恰當(dāng)?shù)慕缍ㄟz傳資源與相關(guān)術(shù)語(yǔ)的概念,準(zhǔn)確的理解遺傳資源的內(nèi)涵是探究遺傳資源專(zhuān)利法律制度保護(hù)的邏輯起點(diǎn),也是對(duì)遺傳資源專(zhuān)利保護(hù)理論問(wèn)題進(jìn)行深入探討的基石。鑒于遺傳資源這一詞匯本身所具有的專(zhuān)業(yè)性,正確理解遺傳資源的含義顯得尤為重要。遺傳,在漢語(yǔ)詞典的定義中,是指“通過(guò)細(xì)胞染色體由祖先向后代傳遞的品質(zhì),即生物體的構(gòu)造和生理機(jī)能由上一代傳給下一代”。我國(guó)古有諺語(yǔ):“種豆得豆,種瓜得瓜”,這八個(gè)字就是對(duì)遺傳現(xiàn)象最為通俗質(zhì)樸的描述。資源,在漢語(yǔ)詞典的解釋中是“可利用的自然物質(zhì),生產(chǎn)資料或生活資料等的來(lái)源。”資源是人類(lèi)的生產(chǎn)生活基本物質(zhì)基礎(chǔ)的來(lái)源。遺傳資源一詞已經(jīng)被收錄在全國(guó)科學(xué)技術(shù)名詞審定委員會(huì)公布的科技名詞中,英文翻譯為“Genetic Resources”。這與目前國(guó)際上保護(hù)遺傳資源的國(guó)際條約《生物多樣性公約》(Convention on Biological Diversity,以下簡(jiǎn)稱(chēng) CBD)的用詞相一致。CBD 第二條規(guī)定:“遺傳資源”是指具有實(shí)際或潛在價(jià)值的遺傳材料。“遺傳材料”是指來(lái)自植物、動(dòng)物、微生物或其他來(lái)源的任何含有遺傳功能單位的材料。大多數(shù)國(guó)家所規(guī)定的遺傳資源都和 CBD 的規(guī)定相似,即“含有遺傳功能單位的材料”。何謂“遺傳功能單位”,一般認(rèn)為,任何包含能被提取、控制、傳遞給活體后代的完整脫氧核糖核酸(DNA)的生物標(biāo)本都可以看作含有“遺傳功能單位”。我國(guó)作物遺傳育種學(xué)泰斗、原南京農(nóng)業(yè)大學(xué)校長(zhǎng)劉大鈞院士是最早對(duì)遺傳資源進(jìn)行闡述的學(xué)者,他認(rèn)為:所謂遺傳資源是指決定生物各種性狀特征的核內(nèi)和核外的基因資源。中央民族大學(xué)生命與環(huán)境科學(xué)學(xué)院首席科學(xué)家,中國(guó)履行《生物多樣性公約》辦公室主任薛達(dá)元教授認(rèn)為:“遺傳資源寓于生物資源的概念之中,是具有實(shí)際或者潛在價(jià)值的來(lái)自植物、動(dòng)物、微生物或者其他來(lái)源的任何含有遺傳功能單位的材料。”并且,薛達(dá)元教授認(rèn)為遺傳資源的范圍應(yīng)該定義在具有實(shí)際的經(jīng)濟(jì)價(jià)值14的所有生物遺傳單位之上,這一解釋縮小了遺傳資源一詞本身涵蓋的內(nèi)容。
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二、我國(guó)遺傳資源保護(hù)的現(xiàn)狀及立法情況
首先,中國(guó)遺傳資源流失情況也非常嚴(yán)重。從19世紀(jì)開(kāi)始,具有優(yōu)良遺傳特性的本土品種,如北京鴨、太湖豬、金華豬、絲毛烏骨雞、獅頭鵝、魯西牛、內(nèi)蒙古白絨山羊、關(guān)中驢等通過(guò)國(guó)際貿(mào)易、非法走私、私自攜帶等方式無(wú)償或廉價(jià)的獲取遺傳資源并使其流出境外。僅植物遺傳資源一類(lèi),從十六世紀(jì)開(kāi)始,就出現(xiàn)大量外國(guó)植物學(xué)家來(lái)華搜集的情況,十九世紀(jì)中后期,我國(guó)向國(guó)外流出的植物資源就達(dá)到3萬(wàn)份以上,這還僅僅是目前為止有據(jù)可考的數(shù)據(jù),其只能占到實(shí)際對(duì)外輸出的一小部分。這些種質(zhì)攜帶的遺傳信息經(jīng)過(guò)境外科研力量的充分研究分析,形成了新品種或者申請(qǐng)了相關(guān)專(zhuān)利,新品種回流我國(guó)對(duì)本土品種形成沖擊,而相關(guān)專(zhuān)利更是通過(guò)專(zhuān)利許可費(fèi)專(zhuān)利轉(zhuǎn)讓費(fèi)等在我國(guó)賺取高昂利潤(rùn)。在這一過(guò)程中,我國(guó)作為遺傳資源來(lái)源地輸出了大量獨(dú)有的遺傳資源信息卻在后期付出了巨大的經(jīng)濟(jì)代價(jià)。然而,我國(guó)的遺傳資源在很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)沒(méi)有一個(gè)有效的管理機(jī)制,甚至在很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)根本不被重視,隨著我國(guó)育種科學(xué)的發(fā)展與法律意識(shí)的提高,遺傳資源的珍貴性逐漸被人認(rèn)識(shí)到,遺傳資源才開(kāi)始慢慢納入國(guó)家的管控范圍之中。由于人口的快速增長(zhǎng)、對(duì)生物物種資源的過(guò)度開(kāi)發(fā)、外來(lái)物種的引進(jìn)、環(huán)境污染、氣候變化等原因,我國(guó)生物物種資源喪失和流失情況嚴(yán)重。遺傳資源具有天然的稀缺性,一旦被破壞,會(huì)很快消失滅絕,遺傳資源的保護(hù)面臨著巨大挑戰(zhàn),很多物種甚至來(lái)不及保留采樣就徹底消失在了世界上,這些都是無(wú)法挽救與彌補(bǔ)的重大損失。以畜禽遺傳資源為例,我國(guó)作為世界上畜禽遺傳資源份額占到了世界總量的六分之一之多的國(guó)家,本土畜禽品種的形成往往經(jīng)歷了上千年的飼養(yǎng)與馴化過(guò)程。然而,隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展與人民生活水平的提高,對(duì)畜禽物種的需要越來(lái)越市場(chǎng)化,導(dǎo)致許多古老的地方品種被逐漸淘汰,境外品種的盲目引進(jìn)再加上當(dāng)?shù)卣鲇诙唐诮?jīng)濟(jì)利益驅(qū)動(dòng)下的大力的推廣,已造成我國(guó)部分地方畜禽品種的瀕?;驕缃^。生物工程促進(jìn)了現(xiàn)代集約化農(nóng)業(yè)的大發(fā)展,在推動(dòng)高產(chǎn)量變種的培育和開(kāi)發(fā)的同時(shí),間接導(dǎo)致了眾多的本地品種被替換甚至因?yàn)闊o(wú)人耕種徹底消失,由此帶來(lái)了現(xiàn)代農(nóng)業(yè)對(duì)培育遺傳作物的高度單一性。高速發(fā)展的生物技術(shù)對(duì)于遺傳資源的利用來(lái)說(shuō)也是一把“雙刃劍”,在某些情形下對(duì)遺傳資源的消失起了推波助瀾的作用。我國(guó)的遺傳資源開(kāi)發(fā)事業(yè)起步較晚,還需要政府投入更多的人力物力去挖掘其中的潛在價(jià)值,追趕與發(fā)達(dá)國(guó)家在這一領(lǐng)域的巨大差距,同時(shí),構(gòu)建與其相適應(yīng)的法律制度保障也必不可少。
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第三章 完善我國(guó)遺傳資源專(zhuān)利法律制度保護(hù)的對(duì)策 .......27
一、明確有關(guān)生物剽竊行為的相關(guān)規(guī)定.........27
(一)明確生物剽竊侵犯的遺傳資源的權(quán)利主體........27
(二)增加“生物剽竊”侵權(quán)的處罰規(guī)定........28
二、結(jié)合 CBD 完善遺傳資源的專(zhuān)利制度保護(hù)....29
(一)明確遺傳資源的獲取環(huán)節(jié)的知情范圍....29
(二)明確遺傳資源來(lái)源不明后續(xù)規(guī)定 ......30
(三)增加遺傳資源的惠益共享環(huán)節(jié) ....31
三、完善與專(zhuān)利制度配套的法律規(guī)范和其他措施....34
(一)完善與專(zhuān)利制度配套的法律法規(guī) ......34
(二)加快遺傳資源的數(shù)據(jù)庫(kù)的完善 ....35
(三)增強(qiáng)遺傳資源法律保護(hù)的意識(shí) ....36
第三章 完善我國(guó)遺傳資源丏利法律制度保護(hù)的對(duì)策
一、明確有關(guān)生物剽竊行為的相關(guān)規(guī)定
筆者一直在本論文中反復(fù)提及生物剽竊行為的危害性以及如何設(shè)計(jì)相應(yīng)的法律防御措施,在這些制度設(shè)計(jì)的背后,首當(dāng)其沖要明確的是遺傳資源的權(quán)利主體。如前所述,我們已經(jīng)明確了遺傳資源的權(quán)利歸屬,遺傳資源以國(guó)家為唯一的法律上的所有權(quán)權(quán)利主體可以消除不必要的紛爭(zhēng),也對(duì)私權(quán)保護(hù)參與到遺傳資源保護(hù)中的重要性進(jìn)行了論證,構(gòu)建一個(gè)明確的復(fù)合式的權(quán)利主體就顯示出了其必要性。支配遺傳資源權(quán)益的主體選擇上出現(xiàn)了個(gè)人與社區(qū)兩種主要觀點(diǎn)。曾有學(xué)者表示,遺傳資源是歷史遺產(chǎn),個(gè)人對(duì)遺傳資源的貢獻(xiàn)沒(méi)有辦法一一厘清,也無(wú)法明確界定,從歷史角度來(lái)看,個(gè)人對(duì)于遺傳資源更像是“匆匆過(guò)客”。筆者認(rèn)為這種看法不失偏頗,再加之個(gè)人支配遺傳資源權(quán)益存在顯而易見(jiàn)的缺陷——缺乏有力監(jiān)督的現(xiàn)實(shí)因素,因此把遺傳資源設(shè)置為一種集體權(quán)利更為符合現(xiàn)實(shí)條件。另外,考慮到遺傳資源提供者的弱勢(shì)地位短期內(nèi)很難有所改變,所以應(yīng)該考慮需要一個(gè)力量強(qiáng)大的遺傳資源支配者的權(quán)利主體參與進(jìn)來(lái)以扭轉(zhuǎn)這種不利態(tài)勢(shì),在目前這種大環(huán)境下,個(gè)人的力量顯然不足以支撐其重大使命。集體管理模式的安排可以化解遺傳資源權(quán)上多元主體的矛盾,使權(quán)利的管理、實(shí)現(xiàn)更趨合理性、科學(xué)性。社區(qū)支配模式既考慮到權(quán)益分配的公平性,社區(qū)對(duì)于其擁有的遺傳資源的保存、保護(hù)做出了巨大的貢獻(xiàn),也考慮到了權(quán)益分配的效率性,政府獨(dú)自把持會(huì)帶來(lái)的事不關(guān)己的人事官僚作風(fēng)以及個(gè)人支配可能出現(xiàn)的私自交易外賣(mài)的不可控。但是,考慮到社區(qū)雖然對(duì)開(kāi)發(fā)利用遺傳資源的積極性較高,但囿于技術(shù)水平磋商談判能力較弱,并且各社區(qū)可能基于短期經(jīng)濟(jì)考慮放寬遺傳資源獲取標(biāo)準(zhǔn),因此,有必要對(duì)集體支配權(quán)模式給予一定的政府干預(yù)以彌補(bǔ)此種模式存在的弊端。
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結(jié)語(yǔ)
我國(guó)遺傳資源的保護(hù)目前在現(xiàn)實(shí)環(huán)境中顯得尤為脆弱,專(zhuān)利法律制度并不位于遺傳資源保護(hù)的最前線(xiàn),更多的作為一種補(bǔ)救的法律制度在遺傳資源商業(yè)化的通道上加以監(jiān)督和審查,對(duì)于其發(fā)揮的作用應(yīng)有客觀認(rèn)識(shí),不宜過(guò)分夸大。本文以“生物剽竊”為線(xiàn)索展開(kāi)專(zhuān)利法律制度保護(hù)遺傳資源的邏輯論證。如何通過(guò)對(duì)專(zhuān)利制度加以補(bǔ)充設(shè)計(jì)來(lái)實(shí)現(xiàn)對(duì)“生物剽竊”行為的正面抵抗以及實(shí)現(xiàn)遺傳資源跨地區(qū)跨國(guó)的合理公平利用是本文研究的主要內(nèi)容。本文圍繞文章的主旨,結(jié)合相關(guān)案例介紹并論證了遺傳資源專(zhuān)利保護(hù)的必要性與優(yōu)越性,指出了我國(guó)專(zhuān)利制度在自身構(gòu)建與國(guó)際條約對(duì)接中存在的不足之處,指出了目前在專(zhuān)利制度中需要填補(bǔ)的空白與需要改進(jìn)的配套措施,以期為我國(guó)遺傳資源保護(hù)開(kāi)發(fā)事業(yè)的科學(xué)發(fā)展貢獻(xiàn)自己的一份微薄之力。
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參考文獻(xiàn)(略)